CAS:1181267-30-0|Bilastín ITS-2
Názov produktu: Bilastin ITS-2 (Impurity N19 / Impurity 50 / Impurity 22)
Chemický názov: Metyl 2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxy)etyl)fenyl)propanoát
Číslo CAS: 1181267-30-0
Molekulový vzorec: C20H24O5S
Molekulová hmotnosť: 376,47 g/mol
Čistota (HPLC): Väčšia alebo rovná 97 %
Vzhľad: Biela tuhá látka
Skladovanie: 2–8 stupňov, chránené pred svetlom
Rozpustnosť: Rozpustný v DMSO, DMF, dichlórmetáne
Balenie: 50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg / voľne ložené
Dodacia lehota: 3-7 pracovných dní od skladu
Vyrobené v Číne|COA s údajmi HPLC, NMR a MS poskytnutými pri každej objednávke
- Celosvetové doručenie
- Zabezpečenie kvality
- Zákaznícky servis 24/7
Predstavenie výrobku
CAS 1181267-30-0|Bilastin ITS-2|Štandard farmaceutických nečistôt pre ANDA/DMF predloženie|Čínsky výrobca
Prehľad produktov
Ako čínsky-výrobca, dodávky Alfa ChemicalBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0), dobre-charakterizovaný referenčný štandard farmaceutických nečistôt. Zlúčenina je chemickymetyl-2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxy)etyl)fenyl)propanoát, kľúčový tozylovaný medziprodukt v syntéze bilastínu. Dodáva sa so šaržovým-špecifickým COA obsahujúcim HPLC čistotu,1H NMR a MS dáta.
Bilastin v súčasnosti nemá oficiálnu monografiu EP o nečistotách, zatiaľ čo USP stanovilo kontrolné požiadavky na vybrané nečistoty [odkaz: 1]. V prípade predkladania ANDA a DMF musia žiadatelia nezávisle identifikovať a kontrolovať všetky potenciálne nečistoty na úrovni identifikácie ICH Q3A alebo nad ňou. To robí dobre-charakterizované štandardy nečistôt, ako je ITS-2, nevyhnutnévývoj metódy, validácia metódy (AMV) a uvoľnenie šarže kontroly kvality.
Čistota je vyššia alebo rovná 97 % podľa HPLC. Produkt je biela tuhá látka dodávaná ako šaržový-referenčný materiál. Pre príbuznéfarmaceutické medziprodukty a štandardy nečistôt, preskúmajte náš sortiment Life Science.
Aplikácie vo farmaceutickej analýze
Bilastin ITS-2 sa používa počas celého analytického životného cyklu liečivej látky Bilastin a hotových liekových foriem. Štyri scenáre uvedené nižšie odrážajú, ako QC a analytické R&D tímy zvyčajne používajú tento štandard.
Používa sa ako referenčný marker na stanovenie metód HPLC/UPLC na profilovanie nečistôt v Bilastin API a tabletách. UV-aktívna tosylová skupina zlúčeniny umožňuje citlivú detekciu pri 220–230 nm.
Vyžiadajte si analytické údaje →Podporuje presnosť, presnosť, špecifickosť, LOD a LOQ štúdie. Na preukázanie, že analytický postup je vhodný na zamýšľaný účel, je potrebný charakterizovaný štandard ITS-2.
Vyžiadajte si cenovú ponuku →Poskytuje charakterizovaný referenčný materiál potrebný na identifikáciu nečistôt a kvalifikačné sekcie. Ak je to možné, na požiadanie je možné poskytnúť sledovateľnosť USP/EP.
Diskutujte o regulačných potrebách →Používa sa ako marker nečistôt pri rutinnom testovaní kontroly kvality Bilastin API a hotových produktov. Zabezpečuje, aby každá šarža pred uvoľnením spĺňala špecifikované limity nečistôt.
Vyžiadajte si vzorku →Technické špecifikácie
Špecifikácie preBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0)sú uvedené nižšie. Certifikát pravosti -špecifický pre šarže s úplnými analytickými údajmikontaktujte nás.
| Položka | Špecifikácia |
|---|---|
| Názov produktu | Bilastin ITS-2 (nečistota N19 / nečistota 50 / nečistota 22) |
| Chemický názov | Metyl-2-metyl-2-(4-(2-(tosyloxy)etyl)fenyl)propanoát |
| Číslo CAS | 1181267-30-0 |
| Molekulárny vzorec | C20H24O5S |
| Molekulová hmotnosť | 376,47 g/mol |
| Vzhľad | Biela tuhá látka |
| Čistota (HPLC) | Väčšie alebo rovné 97 % |
| Rozpustnosť | Rozpustný v DMSO, DMF, dichlórmetáne |
| Skladovací stav | 2–8 stupňov, chránené pred svetlom |
| Analytické údaje | HPLC,11H NMR, MS (v COA) |
| Možnosti balenia | 50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg / voľne ložené, k dispozícii na mieru |
| dokumenty | COA s HPLC, NMR, MS dáta; Karta bezpečnostných údajov je k dispozícii na požiadanie |
Poznámka: Rôzni dodávatelia môžu používať rôzne systémy číslovania nečistôt pre rovnaké číslo CAS. Bilastin ITS-2 bol označený ako Impurity 50, Impurity N19 a Impurity 22. Pri objednávaní overte číslo CAS a chemický názov.
Kvalitná dokumentácia
Špecifický{0}}certifikát o analýze s HPLC čistotou,1H NMR a MS dáta.
Karta bezpečnostných údajov pre laboratórnu manipuláciu a skladovanie. K dispozícii na vyžiadanie.
Diskutujte o sledovateľnosti USP/EP, vlastnej syntéze príbuzných bilastínových nečistôt alebo objemových množstvách.
Výroba a kontrola kvality
Bilastin ITS-2 sa syntetizuje za kontrolovaných podmienok a charakterizuje sa pomocou HPLC,11H NMR a MS pred uvoľnením. Každá šarža má priradené vysledovateľné číslo šarže. So zlúčeninou sa manipuluje a balí sa za podmienok vhodných pre analytické referenčné materiály, s ochranou pred svetlom a kontrolou teploty.
Alfa Chemical tiež ponúka vlastnú syntézu príbuzných nečistôt a medziproduktov bilastínu. Ak potrebujete konkrétnu nečistotu, ktorá nie je uvedená na našej webovej stránke, zdieľajte štruktúru alebo číslo CAS s naším technickým tímom.Diskutujte o vlastných požiadavkách →
Balenie a doprava
Štandardné veľkosti balenia sú 50 mg, 100 mg, 250 mg a 500 mg. Vlastné množstvá sú k dispozícii. Skladové položky odosielame do 3–7 pracovných dní. Zmes sa dodáva za podmienok s kontrolovanou teplotou- v obale chránenom pred svetlom{10}.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Jantárové injekčné liekovky s vonkajším-obalom chráneným pred svetlom. Vlastné množstvá k dispozícii.
Medzinárodné expresné (FedEx / DHL) pre malé množstvá. Skladové položky odosielame do 3–7 pracovných dní. Globálny export.
COA s HPLC,1H NMR a MS dáta. Karta bezpečnostných údajov je k dispozícii na požiadanie. Vrátane obchodnej faktúry a baliaceho listu.
Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, chráňte pred svetlom. Použite počas obdobia opakovaného testu uvedeného na COA.
Prečo zvoliť Alfa Chemical pre Bilastin ITS-2
Normy nečistôt nie sú zameniteľné. Hodnota referenčného štandardu spočíva v jeho charakterizačných údajoch, sledovateľnosti šarží a regulačnej dokumentácii. Tu je to, čo Alfa Chemical poskytuje pre Bilastin ITS-2.
Každá šarža obsahuje HPLC čistotu,1H NMR a MS dáta v COA. Žiadne referenčné štandardy-čiernej skrinky.
Ak je to možné, je možné na požiadanie poskytnúť vysledovateľnosť podľa liekopisných noriem.
Potrebujete inú bilastínovú nečistotu? Zdieľajte štruktúru a my posúdime realizovateľnosť a dodaciu dobu.
Odpovedáme do 12 hodín. Náš tím môže prediskutovať kompatibilitu analytických metód a potreby regulačnej dokumentácie.
Často kladené otázky
Používa sa ako referenčný štandard pre farmaceutické nečistoty na vývoj analytickej metódy, validáciu metódy a testovanie kvality Bilastine API a hotových liekových foriem.
áno. Rôzni dodávatelia používajú rôzne systémy číslovania nečistôt pre rovnaké číslo CAS. Pri objednávke overte podľa CAS 1181267-30-0 a chemického názvu.
Certifikát pravosti zahŕňa čistotu HPLC,1H NMR a MS dáta. Ďalšie údaje (IR, qNMR, elementárna analýza) môžu byť poskytnuté na požiadanie.
Ak je to možné, je možné na požiadanie poskytnúť vysledovateľnosť podľa liekopisných noriem. Kontaktujte nás prosím s vašou konkrétnou požiadavkou.
Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, chráňte pred svetlom. Obdobie opätovného testovania je uvedené na pravosti pravosti-špecifickej pre šaržu.
Najmenšie štandardné balenie má 50 mg. Vlastné množstvá sú k dispozícii.Kontaktujte náspre vašu konkrétnu požiadavku.
áno. Alfa Chemical ponúka vlastnú syntézu príbuzných nečistôt a medziproduktov bilastínu. Zdieľajte štruktúru alebo číslo CAS na posúdenie.
Nie. Tento produkt je určený len na analytické a výskumné a vývojové účely. Nie na humánne alebo veterinárne použitie a nie na diagnostické alebo terapeutické aplikácie.
Potrebujete cenovú ponuku alebo COA pre CAS 1181267-30-0? Odpovedáme do 12 hodín. Údaje HPLC, NMR a MS sa dodávajú s každou objednávkou.
Získajte cenovú ponuku Žiadosť o vzorkuSúvisiace produkty a zdroje:
Alfa Chemical Co., Ltd je čínsky-výrobca špeciálnych chemikálií a referenčných noriem so sídlom v Zhengzhou v Číne. Dodávame Bilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0) a súvisiace farmaceutické medziprodukty do analytických R&D a QC laboratórií po celom svete.
* Všetky špecifikácie produktu slúžia na referenčné účely. Používatelia by mali vykonať svoje vlastné testy vhodnosti v skutočných podmienkach. Tento produkt je určený len na analytické a výskumné a vývojové účely. Nie na humánne ani veterinárne použitie. Nie na diagnostické alebo terapeutické aplikácie.
Posledná aktualizácia: 24. septembra 2026.
Populárne Tagy: cas:1181267-30-0|bilastín its-2, cena, cenová ponuka, zľava, na sklade, na predaj
