Súčasná situácia chemicko-farmaceutických medziproduktov

V súčasnosti potrebuje moja krajina každý rok viac ako 2,{1}} druhov surovín a medziproduktov pre chemický priemysel a dopyt presahuje 2,5 milióna ton. Po viac ako 30 rokoch vývoja sa chemické suroviny a medziprodukty potrebné na farmaceutickú výrobu v mojej krajine dajú v podstate zladiť a len malá časť sa musí dovážať. Okrem toho, vzhľadom na bohaté zdroje mojej krajiny a nízke ceny surovín sa mnohé medziprodukty vyvážali vo veľkých množstvách. Aké možnosti rozvoja má teda moja krajina v oblasti farmaceutických medziproduktov?

Po takmer 50 rokoch vývoja -laktámových antibiotík v Číne sa vytvoril kompletný výrobný systém. V súčasnosti možno v mojej krajine vyrábať takmer všetky -laktámové antibiotiká (okrem odrôd v rámci patentového obdobia) a cena je veľmi nízka. Produkcia penicilínu je na prvom mieste na svete a veľké množstvo z nich sa vyváža na medzinárodný trh; cefalosporínové antibiotiká sú v podstate sebestačné. Môže sa usilovať aj o časť exportu.

V súčasnosti sa všetky medziprodukty podporujúce -laktámové antibiotiká môžu vyrábať v mojej krajine. Okrem polo-syntetických antibiotík, 7-ACA a 7-ADCA, ktoré je potrebné čiastočne dovážať, je možné vyrobiť všetky medziprodukty postranného reťazca a veľké množstvo ich opustiť.

Ak vezmeme napríklad kyselinu fenyloctovú, hlavný podporný medziprodukt -laktámových antibiotík, v mojej krajine je takmer 30 výrobcov kyseliny fenyloctovej s celkovou ročnou výrobnou kapacitou približne 20,000 ton. Väčšina spoločností je však malých rozmerov, s najväčšou ročnou produkciou 2,{5}} ton a inou veľkou-produkciou v stovkách ton. V roku 2003 bol celkový domáci dopyt po kyseline fenyloctovej približne 14,000 ton a štruktúra spotreby bola nasledovná: penicilín G predstavoval 85 percent , ostatné lieky 4 percentá , koreniny 7 percent a pesticídy a iné oblasti tvorili 4 percentá.

S rozvojom domácich vôní, medicíny, pesticídov a iných priemyselných odvetví sa dopyt po kyseline fenyloctovej ďalej zvýši. Odhaduje sa, že do roku 2005 farmaceutický priemysel mojej krajiny spotrebuje asi 14,{2}} ton kyseliny fenyloctovej, priemysel pesticídov spotrebuje 500 ton a parfumérsky priemysel asi 2,{5}} tony. Spolu so spotrebou v iných oblastiach sa odhaduje, že celkový domáci dopyt po kyseline fenyloctovej v roku 2005 dosiahne 18,000 ton.

Syntéza liekov v skutočnosti tiež patrí do chemickej kategórie, ale je prísnejšia ako požiadavky všeobecných chemických závodov, takže farmaceutické továrne potrebujú certifikáciu GMP a chemické farmaceutické medziprodukty sú surovinami na syntézu liekov, nie lieky, takže relatívne povedané, požiadavky sú nižšie ako požiadavky na lieky. Výrobný závod nevyžaduje farmaceutickú certifikáciu GMP